迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”，688192.SH）近日公告，为深化全球化战略布局，提升公司国际化品牌形象，拟发行境外上市外资股（H股）股票并在港交所挂牌上市。
造血能力逐步强化
作为由阿斯利康亚洲研发中心独立出来的创新药企，迪哲医药成立于2017年，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域，2021年在科创板挂牌上市。
自2023年首款商业化产品舒沃哲获批上市后，迪哲医药逐步实现研发成果的市场价值转化。目前，公司的收入主要来自舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）两款商业化产品，均被纳入国家医保药品目录，其中舒沃哲已在中、美两国获批上市。
业绩方面，2022年至2024年，迪哲医药的营业收入分别为0元、9128万元和3.6亿元；同期的亏损分别为7.36亿元、11亿元和8.46亿元，在2023年产品落地商业化后亏损有所收窄但尚未实现扭亏为盈。2025年前三季度，公司的营业收入同比增长73%，达到5.86亿元，同期的亏损为5.8亿元。
研发管线方面，迪哲医药建立了七款具备全球竞争力的产品管线，目前有两款产品处于研发中后期阶段，其中Birelentinib（DZD8586）是全球首个可完全穿透血脑屏障的全新双靶点小分子抑制剂，已进入针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的三期注册临床研究，并获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定。公司也在推进另一款产品DZD6008的国际多中心临床试验。
研发费用保持高位
回顾迪哲医药近年来的布局，核心产品舒沃哲在国际化领域取得的进展，无疑是公司筹划港股上市的底气所在。2025年7月，舒沃哲获FDA加速批准上市，成为全球首个且唯一在美获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国产创新药。
亮眼成绩的背后是迪哲医药的研发费用保持高位运行。2022年至2024年，研发费用分别为6.65亿元、8.06亿元和7.24亿元；2025年前三季度，研发费用较上一年同期进一步增长。
迪哲医药此前坦言：“产品成功上市及商业化早期，公司需要在临床开发、监管审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。”
从公司的募资情况来看，2021年迪哲医药首发募集资金21亿元，2025年4月公司再度通过定增募集资金17.96亿元。根据公司披露的2025年半年度募集资金使用情况，公司对承诺投资项目的投入较为积极，21亿元的首发募集资金已累计投入使用16亿元，17.96亿元的定增募集资金已累计投入使用4.75亿元。
据不完全统计，2025年共有21家生物医药企业在港交所成功上市，目前仍有超过40家医药企业在港股排队上市。随着港股上市成为越来越多创新药企国际化发展的战略选择，通过海外申报和国际临床研究，中国创新药正逐步走向世界。
经营效率面临考验
尽管逐步形成较为完善的产品矩阵，强化自我造血能力，迪哲医药所面临的挑战依然不容忽视。
首当其冲的，便是如何实现经营效率的提升。产品落地商业化的同时，迪哲医药的销售费用近年来也水涨船高。2022年至2024年，公司的销售费用分别为2297万元、2.1亿元和4.45亿元，2025年前三季度，公司的销售费用进一步增长至4.24亿元。
从公司的销售策略来看，自建商业化团队是迪哲医药推广产品的主力军，公司建立了一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，构建遍及全国的销售网络，来承接医保扩容带来的巨大市场需求。这一点同样反映在销售团队规模的扩容上，2023年公司的销售人员仅为247人，2024年则已增长至488人。
此外，在核心产品舒沃哲获FDA批准上市后，如何将优势转化为发展动能，也越发考验迪哲医药管理层的运营功底。公司在2025年三季度业绩说明会上表示：“正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。”
国家药监局数据显示，2025年我国创新药审评审批取得历史性突破，全年共批准上市创新药76个，中国创新药对外授权（BD）交易总金额达1356.55亿美元，双双刷新纪录。在此背景下，出海模式也在从单一的授权出海，向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进，迪哲医药能否发挥自身优势，仍有待时间的进一步检验。
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